Tema: Re: Homeopatija ir teise
Autorius: Fred
Data: 2011-03-17 13:55:51
    Kaip ne keista, PubMed yra tyrimu, kurie rodo, kad homeopatija yra labiau efektyvi, nei placebo, nors atidziau juos panagrinejus arba paskaicius apzvalgas, prieinama isvados, jog praktiskai visu tyrimu, kur gauti tokie rezultatai, lygis yra zemas, ir, kaip taisykle, buvo daugiau ar maziau pazeistos klinikinio tyrimo atlikimo taisykles arba jos nebuvo optimalios. Beje, nieko nuostabaus, bet daugumas siu tyrimu publikuojami butent homeopatiniuose ar alternatyvios medicinos zurnaluose, kuriu "impact factor'ius" yra ganetinai zemas.

-- 
"NicMC" <jzs@freemail.lt> wrote in message news:ilsqr0$jci$1@trimpas.omnitel.net...
> On 2011.03.17 12:07, Doc wrote:
>> Jo, homeopatai yra afigieni, pvz.
>> http://www.vaistai.lt/anotacija/oscillococcinum-zirneliai-1g-tubeleje-n6.html
>> rašo:
>>
>> "Indikacijos: Preparatas skirtas gripui gydyti. "
>>
>> Būtų įdomu pamatyti kaip įrodinėtų tokį teiginį. Šiaip kažkada
>> žadėjau pramogos dėlei pasiteist su vaistinėm dėl sukčiavimo, bet
>> kažkaip atsirado kitų reikalų ir taip ir neprisiruošiau. Bet manau
>> kada nors prisiruošiu :)
> 
> Būtų įdomu pamatyti nors vieno homeopatinio preparato klinikinių tyrimų 
> rezultatus....
> 
> "Farmacijos įstatymas suteikia teisę sveikatos apsaugos ministrui, 
> atsižvelgiant į homeopatijos tradicijas,  patvirtinti supaprastintus 
> ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų reikalavimus, kad būtų galima 
> registruoti homeopatinius vaistus su patvirtintomis indikacijomis, 
> nepateikiant visų tyrimų, kurių reikalaujama registruojant pagal 
> nacionalinę, savitarpio pripažinimo ar decentralizuotą  procedūras."
> 
> SPECIALIOS HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠAS
> IV. KLINIKINIŲ TYRIMŲ REIKALAVIMAI
> 
> 14. Pareiškėjas turi pateikti klinikinių tyrimų informaciją (duomenis) 
> apie teikiamo registruoti homeopatinio vaistinio preparato veiksmingumą.
> 15. Registracijos bylos 2 modulyje pateikiamas klinikinio eksperto, 
> atitinkančio Taisyklių 12 punkto reikalavimus, paruoštas klinikinis 
> vertinimas, kuriame turi būti įvertinta pagal Aprašo 16 punktą pateikta 
> informacija (duomenys) ir paaiškinta, kaip ši informacija (duomenys) 
> įrodo priimtiną homeopatinio vaistinio preparato veiksmingumą ir 
> homeopatinio vaistinio preparato sudėties racionalumą (jei jo sudėtyje 
> yra daugiau nei viena veiklioji medžiaga) pagal kiekvieną siūlomą 
> homeopatinę indikaciją. Jei homeopatinio vaistinio preparato 
> veiksmingumas grindžiamas atskirų veikliųjų medžiagų veiksmingumo 
> įrodymais, turi būti paaiškinta, kaip ši informacija (duomenys) įrodo 
> gatavo preparato veiksmingumą pagal siūlomą indikaciją.
> 16. Registracijos bylos 5 modulyje turi būti aprašyta homeopatinė gydymo 
> patirtis ir pateikta mokslinė klinikinių tyrimų informacija (duomenys) 
> (pvz., mokslinių tyrimų protokolai, mokslinių straipsnių kopijos, 
> nuorodos į farmakopėjų monografijas, į Materia Medica, homeopatinių 
> bandymų rezultatai), kurios turi pakakti įrodyti, kad homeopatinis 
> vaistinis preparatas yra veiksmingas vartojant jį pagal nurodytas 
> homeopatines indikacijas. Jei homeopatinio vaistinio preparato sudėtyje 
> yra daugiau nei viena veiklioji medžiaga, turi būti pateikti įrodymai, 
> kad jo sudėtis racionali (turi būti pagrįstas veikliųjų medžiagų 
> naudojimas derinyje, praskiedimo laipsnis, farmacinė forma ir vartojimo 
> būdas, pateikta preparato sandaros istorija ir, jei yra, homeopatiniai 
> bandymai, susiję su visu deriniu). Jei gatavo preparato veiksmingumas 
> grindžiamas atskirų veikliųjų medžiagų veiksmingumo įrodymais, turi būti 
> pateikta kiekvienos šios medžiagos veiksmingumą ir šio veiksmingumo 
> atitiktį gatavo preparato indikacijai įrodanti informacija (duomenys). 
> Jei reikia, papildomai gali būti pateikiama kitokia nei mokslinė 
> informacija (duomenys).