Alvidon rašė:
> Skirtumai yra ne techniniai/technologiniai (išskyrus matomai tik
> aparatūrą, naudojamą operacinėje ir pan. patalpose). Tai tik
Skirtumai būtent ir yra techniniai ir technologiniai. Nes minėtas
standartas yra (elektro)techninis. Jau ir iš tiek gali susidaryti vaizdą
apie jo turinį ir reikalavimus (konkrečiųjų skaičiukų ir reikalavimų —
aibės):
IEC 60601-1 Medical Electrical Equipment - Part 1: General Requirements
for Basic Safety and Essential Performance
IEC 60601-1-1 Medical electrical equipment - Part 1-1: General
requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for
medical electrical systems
IEC 60601-1-2 Medical Electrical Equipment - Part 1-2: General
Requirements for Safety - Collateral Standard: Electromagnetic
Compatibility - Requirements and Tests
IEC 60601-1-3 Medical Electrical Equipment - Part 1-3: General
Requirements for Basic Safety and Essential Performance - Collateral
Standard: Radiation Protection in Diagnostic X-Ray Equipment
IEC 60601-1-4 Medical electrical equipment - Part 1-4: General
requirements for safety - Collateral Standard: Programmable electrical
medical systems
IEC 60601-1-6 Medical electrical equipment - Part 1-6: General
requirements for basic safety and essential performance - Collateral
standard: Usability
IEC 60601-1-8 Medical electrical equipment - Part 1-8: General
requirements for basic safety and essential performance - Collateral
Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in
medical electrical equipment and medical electrical systems
IEC 60601-1-9 Medical electrical equipment - Part 1-9: General
requirements for basic safety and essential performance - Collateral
Standard: Requirements for environmentally conscious design
IEC 60601-1-10 Medical electrical equipment - Part 1-10: General
requirements for basic safety and essential performance - Collateral
Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop
controllers
IEC 60601-1-11 Medical electrical equipment - Part 1-11: General
requirements for basic safety and essential performance - Collateral
Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical
electrical systems used in the home healthcare environment
Gaila, kad nerandu bendrosios dalies 60601-1; jau ir iš jos turbūt būtų
galima pacituoti nemažai bendrųjų-konkrečiųjų techninių reikalavimų,
kuriuos tenkina medicinai skirti prietaisai su EN 60601 lipduku ir kurių
tikėtina netenkina (o jei ir tenkina, tai nekontroliuojamai ir
nenumatomai, neprognozuojamai), specialiai tam neskirtieji.
> biurokratiniai atsakomybės permetimo/atsikratymo metodai ("protingų
> dėdžių (korifėjų) kurtos procedūros"). Tai būtina, bet tai neturi
> ryšio su techniniais niuansais, kitaip sakant tai ne inžinierija, o
> biurokratija/tesėtvarka. Ir ten tikrai labai daug "toks pats daiktas,
Tai turi ryšį su saugos valdymu, kontrole ir sistema. Visa tai remiasi
ir reikšminga inžinerijos dalimi. Kalbant ūkiškai: paprastas LCD,
vietoje specializuoto, echoskopo karutyje — nenormalu. Pradedant turbūt
jau ir techniniais konstrukcijos skirtumais (pritaikyta/optimizuota
paviršinei dezinfekcijai), tęsiant elektromagnetinio spinduliavimo
suderinamumu/lygiu, elektrosauga ir aibe kitų, svarbesnių ir ne tiek
reikšmingų niuansų.