Skirtumai yra ne techniniai/technologiniai (išskyrus matomai tik
aparatūrą, naudojamą operacinėje ir pan. patalpose). Tai tik
biurokratiniai atsakomybės permetimo/atsikratymo metodai
("protingų dėdžių (korifėjų) kurtos procedūros"). Tai būtina,
bet tai neturi ryšio su techniniais niuansais, kitaip sakant tai ne
inžinierija, o biurokratija/tesėtvarka. Ir ten tikrai labai daug
"toks pats daiktas, tik su EN 60601 lipduku, stumdomas brangiau".
Iš kitos gi pusės kitaip ir būt negali, ir piktintis tuo kvaila. Biurokratija/
teisėtvarka atsiriekia savo kasnį, tik nereikia to painioti su inžinierija.
Kas link operacinėj ir pan. naudojamos aparatūros - pilnai sutinku,
bet tai IMHO yra tik maža dalis visos medicinoj naudojamos aparatūros.
"Laimis" <wiela@centras.lt> wrote in message news:j3mfga$18t$1@trimpas.omnitel.net...
> Alvidon rašė:
>
>> Gryžtant prie temos: o koks skirtumas kaip ti hermetizuotas front, jei topiko
>> temoj figuruoja jungtys ??? Gal esat tokie ereliai, kad piltumėt foziologinį
>
> Skirtumas — esminis. Medicininė aparatūra yra nuolat dezinfekuojama,
> todėl mažų mažiausia turi būti tam pritaikyta. Paprastos plastmasės ar
> tam nepritaikyta konstrukcija gali paprasčiausiai sugadinti daiktą, o
> gal ir sąlygoti pavojų.
> Apie aukštesnio lygio/mąsto, visuminę/sisteminę saugą kalbėti
> beviltiška, jei „narodnyje umelcy“ nesupranta, kas tai yra IEC 60601.
> Galima svaičioti, kad yra aibės atvejų, kai, atrodytų, jokio realaus
> pavojaus, grėsmių nėra ir vietoje originalaus medicininės paskirties
> prietaiso puikiai gali veikti tam neskirtas pakaitalas, tačiau tai ir
> tebus pavieniai atvejai, o dar ir trumparegišku supratimu. O sistema yra
> sistema; ją realizuoja protingų dėdžių (korifėjų) kurtos procedūros,
> taisyklės, standartai.
> IEC 60601 ir pan. yra konkretūs standartai su gana konkrečiais
> reikalavimais ir sertifikavimo laboratorijų inžinieriai-korifėjai tai
> įvertina. Jei yra EN 60601 ženkliukas, tai gali būti tikras, kad
> prietaisas buvo atitinkamai projektuotas, gamintas ir sertifikuotas.
> Klaidų ir gamybinio broko pasitaiko, bet tai nė kiek nenuvertina
> sisteminio būdo ir neįrodo „medicininio marketingo“ apgavystės (visiškai
> toks pats daiktas, tik su EN 60601 lipduku, stumdomas brangiau).
>
>
>> tirpalą ant ~220 rozetės, jei ant jos lipdukas "medicininė" ? Ar išauklėsit
>> bakterijas kad veistūs tik ant front panelės, jokiu būdų ne DVI lizduose ?
>
> Operacinė irgi nebūna sterili...
> Nereikia daug proto numanyti, kad kur kas didesnį pavojų kelia atviri
> (kontaktuojantys su judančiu oru/aerozoliais, personalu ir pacientais),
> didelio ploto paviršiai, nei menkutė auksinio stafilokoko kolonija DVI
> lizde (uždaroje, laisvai/paprastai nepasiekiamoje vietoje), iš kurios
> jai persikėlus į labiau pavojingesnes (atviras) vietas, nuo jų būtų
> nušluojama rutininių valymo ir dezinfekcijos procedūrų. Kita vertus,
> medicininių prietaisų paviršiai būna kiek įmanoma plokštesni, lygesni,
> be įvairiausių nefunkcinių dizaino briaunelių, nišų, kampelių, skylučių.
> Vien šia prasme, būtinoji infekcijos kontrolė yra efektyvesnė, jei tai
> medicininės paskirties monitorius, o ne šiaip sau gražus philips'as su
> daug gražių skylučių priekinėje panelėje...